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在生物技术药品领域，生物仿制药被定义为生物技术或生物领域不再受知识产权保护的通用名药物从传统意义上讲，生物仿制药可以利用其品牌药已有的临床数据进行简化申报，以尽可能地缩短入市所需的时间，前提条件是其剂型剂量与品牌药相同，且给药方式也必须保持一致实际上，重组药物仿制远比小分子药物复杂，与小分子药物。

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